Обычно: лихорадка, озноб, повышенный уровень лейкоцитов, реакция на месте инъекции, гиперчувствительность.
Менее распространенные, может указывать на токсичность: диарея, рвота, головная боль, низкое кровяное давление, низкая частота сердечных сокращений, обморок или потеря сознания, повышенный уровень сахара в крови, зуд, сыпь.
Большинство реакций были мягкими, но есть случаи тяжелой токсичности и даже смерти при приеме без контроля врача или приеме внутрь сырой омелы.
Особый вопрос
Хотя продукты из омелы для перорального введения доступны, в большинстве клинических испытаний оценивались инъекционные формы омелы, которые не одобрены для использования в США Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Сообщите своему лечащему врачу о каких-либо пищевых добавках, которые вы принимаете, например о травах, витаминах, минералах, а также о натуральных или домашних средствах. Это поможет ему контролировать ваше лечение и обеспечить вашу безопасность.
Терапия с использованием омелы может улучшить симптомы и качество жизни онкологических больных, но окончательной информации все еще нет. Омела – полупаразитарное растение, произрастающее на различных деревьях-хозяевах. Хотя некоторые продукты для перорального приема с содержанием омелы продаются в качестве диетических добавок и гомеопатической медицины, в большинстве научных исследований оценивались только препараты для внутривенного или инъекционного введения, которые не одобрены в качестве лекарств, отпускаемых по рецепту в Соединенных Штатах.
Фундаментальные исследования показывают, что экстракты омелы могут стимулировать иммунную систему к борьбе с раком. Клинические исследования показывают, что лечение омелой может улучшить симптомы и уменьшить побочные эффекты лечения рака. Несколько исследований показывают, что она также может иметь некоторое влияние на выживаемость. Необходимо больше исследований, чтобы увидеть, может ли омела быть использована в качестве поддерживающей терапии в онкологической помощи.
Зарегистрированное патентованное название
Helixor®, Iscador®, Iscador Qu®, Lektinol™, Cefalektin®, Eurixor®, ABNOBAviscum®, Abnoba-viscum Quercus
Научное название
Viscum album, Viscum coloratum
Омела – полупаразитарное растение, произрастающее на различных деревьях-хозяевах. Экстракты омелы используются при различных заболеваниях, включая рак, ВИЧ, гепатит и дегенеративные заболевания суставов. Пероральные препараты доступны в виде пищевых добавок и гомеопатических средств. Однако в большинстве клинических исследований оценивались главным образом парентеральные препараты, которые не одобрены для использования в Соединенных Штатах Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Исследования подтверждают использование омелы для улучшения симптомов и качества жизни и уменьшения побочных эффектов химиотерапии и лучевой терапии, в том числе при раке поджелудочной железы (13) (37), легких (11), толстой и прямой кишки(12) и груди (14) (53). Некоторые исследования показывают, что он может помочь продлить выживание (6) (8) (9) (13), но другие результаты исследования неоднозначны (17) (18) (19) (43). Предварительные исследования свидетельствуют о том, что внутрипузырный экстракт омелы безопасен и хорошо переносится у пациентов с раком мочевого пузыря без мышечной инвазии (38), и что введение экстракта омелы может быть эффективным для химического плеводеза у пациентов со злокачественным плевральным выпотом (39) (44).
В двух исследованиях с 5-летним наблюдением пациентов с раком молочной железы омела не оказывала отрицательного влияния на эффективность химиотерапии (14) и, по-видимому, продолжала уменьшать стойкие симптомы (15). У пациентов с солидной опухолью на поздней стадии добавление применения омелы позволило использовать более высокие дозы гемцитабина, которые будут использоваться без выраженных фармакокинетических взаимодействий (16). Сопутствующее применение омелы, по всей видимости, снижало количество побочных эффектов от терапии моноклональными антителами (45), но не ингибиторами контрольных точек иммунного ответа (46). Также сообщалось о преимуществах лечения омелой в сочетании с медицинской помощью (47) (48). Необходимы крупные проспективные исследования, чтобы определить безопасность и связь иммунозависимых осложнений с положительными результатами.
Сырая омела содержит токсичные компоненты. Возможные побочные эффекты от лечения омелой включают реакции в месте инъекции, озноб и лихорадку (16) (20) (39) (40) (41). Длительное применение может также снизить функцию Т-лимфоцитов у онкологических больных (21), но большинство реакций были легкими и умеренными и зависели от дозы (22) (49).
Омела ингибирует CYP3A4 в лабораторных условиях, поэтому теоретически может взаимодействовать с лекарствами, метаболизируемыми этим ферментом. Однако этот эффект наблюдается только в очень высоких дозах и маловероятен при использовании в клинически значимых концентрациях (10) (23) (50).
В доклинических моделях омела оказывает противовоспалительное (1) и противораковое действие (3) (4) (51). Лектины омелы являются наиболее изученным отдельным компонентом экстрактов омелы, причем цитотоксическое действие частично объясняется свойствами инактивации рибосом и индукцией апоптоза (5). Исследования в лабораторных условиях показывают, что лектины вызывают цитотоксичность макрофагов, стимулируют фагоцитоз иммунных клеток, увеличивают секрецию цитокинов TNFα, IL-1, IL-2 и IL-6 и усиливают цитотоксичность (29). В клетках лимфобластного лейкоза экстракты омелы стимулируют созревание и активацию дендритных клеток (30) и вызывают дозозависимый апоптоз через каспазо-8 и -9-зависимые пути (26).
В животных моделях экстракты омелы, содержащие тритерпен, вызывали наибольшую индукцию апоптоза (26) и улучшали эффективность против злокачественной меланомы по сравнению с обычными экстрактами за счет снижения ангиогенеза опухоли (31). Вискотоксины также могут отвечать за ингибирование опухолей и иммуностимулирующую активность (28). Тем не менее, омела оказывает как про-, так и антипролиферативный эффект в зависимости от дозы (32).
Препараты омелы вызывают иммунный ответ Т-хелпера 2, о чем свидетельствует значительная эозинофилия во время лечения пациентов с хроническим гепатитом С (2). Иммунная стимуляция, вызванная омелой, может объяснить улучшение физического состояния, которое способствует повышению качества жизни онкологических больных (5).
Беременным женщинам не следует употреблять омелу из-за стимулирующего действия на матку тирамина и неустановленных компонентов (27).
Часто: реакции в месте инъекции, лихорадка (39) (40) (52), гриппоподобные симптомы (41), лейкоцитоз (16) (20) (22).
Нечасто: диарея, тошнота (40), рвота, головная боль, повышение уровня глюкозы в крови, снижение артериального давления, обморок, генерализованный зуд, крапивница (22); брадикардия, токсичность, поражающая отдельные органы-мишени (33); усталость, боль (39) (40).
Долгосрочное использование: снижение функции Т-лимфоцитов у онкологических больных (21).
Большинство инфузионных реакций были легкими и умеренными и зависели от дозы (22) (41).
Отчеты о клинических случаях
Подкожное воспаление, имитирующее метастатическое злокачественное новообразование: у 61-летнего пациента с раком груди через 2 месяца после операции, вызванное инъекциями омелы, вводимыми самостоятельно в течение 12 месяцев (35).
Летальный исход: редко и из-за чрезмерного употребления чая из омелы (33).
Тяжелая гипертензия: возможно, связана с интратуморальным введением лекарственных средств у 1 пациента (41).
Гепатотоксичность: значительно повышенные уровни АСТ и АЛТ у 55-летнего мужчины без серьезной истории болезни и 10-дневного анамнеза с легкой лихорадкой и коричневатой мочой. Повреждение печени было связано с употреблением экстрактов омелы и кудзу. Значения постепенно нормализовались после 8 дней госпитализации (42).
Субстраты цитохрома P450 3A4: В лабораторных условиях омела подавляет CYP3A4 и может влиять на внутриклеточные концентрации лекарств, метаболизируемых этим ферментом. Однако эффект минимален при использовании в клинически значимых концентрациях (10) (23) (50).
Для того, чтобы попасть на консультацию/госпитализацию в ООО “Онкоклиника” Вам необходимо обратиться в поликлинику (онкологический диспансер) по месту жительства и получить направление (форма 057/у) с подписью лечащего врача и заверенное печатью лечебного учреждения.
Администратор связывается с пациентами сразу после проведения консилиума врачей (каждый четверг), на котором рассматривается медицинская документация пациентов и принимается решение о необходимом лечении.
Сеть клиник